Вопросы к вступительному экзамену в аспирантуру по специальности 14. 04. 01 icon

Вопросы к вступительному экзамену в аспирантуру по специальности 14. 04. 01





Скачать 75.43 Kb.
НазваниеВопросы к вступительному экзамену в аспирантуру по специальности 14. 04. 01
Дата конвертации12.06.2013
Размер75.43 Kb.
ТипДокументы
ВОПРОСЫ

к вступительному экзамену в аспирантуру

по специальности 14.04.01

1. Современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии.

2. Фармацевтическая технология, как наука, и ее задачи на современном этапе. Основные этапы развития технологии лекарств и биомедицинской технологии.

3. Сравнительная характеристика экстемпорального изготовления, малосерийного и промышленного производств препаратов. Перспективы развития каждого из этих направлений.

4. Государственная регламентация производства и контроля качества препаратов. Законодательная основа изготовления лекарственных препаратов. Международные и государственные (национальные) требования и нормативы.

5. Организация приготовления лекарственных препаратов в соответствии с современными требованиями GMP. Значение микробиологической чистоты. Источники микробиологической контаминации. Нормы микробной контаминации нестерильных препаратов.

6. Лекарственные формы и препараты, требующие асептических условий изготовления. Совершенствование методов стерилизации и контроля стерильности. Современные методы стерилизации. Стерилизация фильтрованием, радиационная стерилизация, химическая стерилизация, перспективы их развития и применения. Техника безопасности при использовании различных методов стерилизации. Контроль стерильности.

7. Современные достижения в технологии изготовления традиционных лекарственных форм и препаратов (порошки, таблетки, растворы, суспензии, эмульсии, экстракционные препараты, лекарственные препараты из животного и микробиологического сырья, мази, суппозитории, пилюли, драже, лекарственные формы для инъекций (инфузий), глазные лекарственные формы, аэрозоли, лекарственные формы для ингаляций и др.). Перспективы их совершенствования. Особенности изготовления порошков для приготовления инъекционных растворов и лекарственных форм, предназначенных на раны, ожоговые поверхности, для новорожденных детей и детям в возрасте до 1 года, в полости, не содержащие микроорганизмов и др.

8. Современные системы доставки лекарственных средств и носители биологически активных веществ. Микроносители, наноносители, терапевтические системы.

9. Основные методологические подходы к созданию и конструированию терапевтических систем (интраокулярных, трансдермальных, имплантационных.и др.)

10. Биофармация — современная методология и основа создания современных лекарственных препаратов, в том числе с управляемой фармакокинетикой.

11. Фармацевтические факторы и их влияние на биологическую доступность. Зависимость биологической доступности от физико-химических свойств и состояния лекарственных и вспомогательных веществ, технологических факторов условий изготовления препарата, вида лекарственной формы и пути введения.

12. Понятие о механизмах высвобождения и механизмах всасывания лекарственных веществ из различных лекарственных форм. Методики, тесты и аппараты для изучения высвобождения лекарственных веществ; их использование для оптимизации состава и технологии изготовления препаратов.

13. Современные аспекты использования вспомогательных веществ, их роль, назначение, требования к ним. Номенклатура современных вспомогательных веществ (ВВ). Влияние на биологическую доступность и стабильность лекарственных форм.

14. Классификации ВВ по природе, химической структуре, функциональной роли в лекарственной форме.

15. Высокомолекулярные соединения (ВМС) как вспомогательные вещества. Поверхностно-активные вещества (ПАВ), применяемые в фармации. Классификация ПАВ, механизм стабилизации.

16. Формообразователи и дисперсионные среды.

17. Вода и другие растворители, используемые в фармацевтической технологии. Фармакопейные и технологические классификации воды. Типы воды в соответствии с международными стандартами. Способы очистки. Системы очистки. Контроль качества воды.

18. Неводные растворители и сорастворители.

19. Пропелленты. Применение и номенклатура.

20. Солюбилизаторы. Применение. Физико-химические основы процесса солюбилизации.

21. Стабилизаторы: ингибиторы химических процессов; стабилизаторы термодинамически неустойчивых микрогетерогенных систем; антимикробные стабилизаторы (консерванты).

22. Регуляторы рН, буферные системы.

23. Использование ВМС. ПАВ для стабилизации микрогетерогенных дисперсных систем.

24. Консерванты, требования к ним. Спектр антимикробного действия, физико-химическая и химическая совместимость с компонентами препарата, соответствие их требованию биологической безвредности. Применение в различных лекарственных формах. Допустимые нормы содержания в лекарственных препаратах.

25. Регуляторы скорости высвобождения и всасывания. Пролонгаторы. Принципы пролонгирования действия лекарственных веществ в лекарственных формах. Активаторы всасывания. Влияние на фармакокинетику и биологическую доступность в различных лекарственных формах.

26. Корригенты вкуса, цвета, запаха.

27. Изотонирующие ВВ. Осмолярность и осмоляльность инфузионных и офтальмологических растворов. Теоретические основы расчета активной концентрации растворов.

28. Физико-химические процессы и стабилизация лекарственных препаратов (физико-химическая, структурно-механическая, антимикробная).

29. Современные теории создания стабильных препаратов. Механизмы стабилизации. Стабилизаторы.

30. Особенности изготовления суспензий и эмульсий, предназначенных для инъекционного введения.

31. Виды деструкции лекарственных препаратов (химическая, физико-химическая, микробиологическая и др.). Учет характера гидролитических, окислительно-восстановительных, термодинамических, ферментативных и других процессов при разработке стабильных препаратов в различных лекарственных формах.

32. Технологические процессы, лежащие в основе фармацевтической технологии и их аппаратурное оформление.

33. Современные аспекты реализации основных процессов и аппаратов фармацевтической технологии. Механические (измельчение, классификация, перемешивание), тепловые (нагревание, выпаривание и др.), массообменные (экстрагирование, адсорбция, кристаллизация, дистилляция и др.) и гидромеханические (растворение, разделение гетерогенных систем) процессы, их влияние на показатели качества конечного продукта.

34. Измельчение твердых материалов, сырья с клеточной структурой, измельчение в жидких и вязких средах. Влияние процесса измельчения на технологию лекарственных препаратов и их качество. Методы получения микрогетерогенных смесей. Диспергирование в жидких средах.

35. Растворение. Факторы, повышающие растворимость и скорость процесса растворения (нагревание, перемешивание, предварительное диспергирование, комплексообразование, солюбилизация и др.).

36. Фильтрование. Современные методы контроля отсутствия механических включений. Проблемы фильтрования растворов для инъекций, офтальмологических растворов, растворов окислителей, ВМС, растворов в вязких и летучих растворителях.

37. Массообменные процессы. Экстракция. Капиллярные явления, набухание, растворение, десорбция, осмос, диализ, ультрафильтрация, молекулярная диффузия и конвекционные процессы.

38. Стадии экстракционного процесса. Факторы, влияющие на скорость, полноту экстракции и качество извлечения из лекарственного растительного и животного сырья.

39. Технологические режимы изготовления различных экстракционных фито- и органопрепаратов в зависимости от физико-химических свойств действующих, сопутствующих, балластных веществ и экстрагента.

40. Выделение и очистка биологически активных веществ. Методы и аппаратура для очистки извлечений, разделения суммы веществ, выделения индивидуальных веществ.

41. Адсорбция и ионный обмен, кристаллизация. Экстракция в системе жидкость-жидкость. Современные аспекты использования в фармацевтической технологии.

42. Массообмен через полупроницаемые мембраны. Характеристики мембранных процессов. Основные мембранные методы: обратный осмос, ультрафильтрация, испарение через мембрану, диализ, электродиализ.

43. Сушка. Современные виды сушки. Факторы, влияющие на кинетику сушки. Подходы к выбору метода сушки и оборудования. Влияние способа сушки на характеристики высушенного продукта.

44. Контроль качества исходных материалов, полупродуктов, лекарственных форм и препаратов и др.

45. Контроль качества лекарственных препаратов на всех этапах их разработки, производства и хранения. Государственная регламентация. Нормативные документы.

46. Показатели, тесты, методики и приборы, используемые при разработке лекарственных препаратов.

47. Государственный контроль качества лекарственных форм и препаратов.

48. Современные виды упаковочных материалов и видов упаковки. Регламентация требований к упаковочным материалам, их показатели качества. Влияние упаковки на стабильность в процессе хранения, транспортировки и использования лекарственного препарата. Обоснование выбора рациональной упаковки.

49. Условия хранения и транспортировки различных лекарственных форм.

50. Современные подходы к организации технологического процесса (международные и региональные правила GMP, отраслевые стандарты и др.).

51. Организация технологического процесса и обеспечение санитарного режима, асептических условий изготовления препарата в соответствии с международными и отечественными, требованиями и стандартами (приказы, ГОСТы, GMP и др.).

52. Общие принципы разработки, испытания и регистрации лекарственных препаратов в различных лекарственных формах, методология оптимизации существующих лекарственных препаратов.

53. Организация разработки, исследования и производства лекарственных препаратов в соответствии c международной системой требований, а также национальными требованиями и стандартами: GLP, GCP, GMP, GPP, и основные принципы этих стандартов.

54. Создание рациональных лекарственных форм из новых лекарственных средств и оптимизация технологии и составов существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследований и методов контроля в соответствии с международной системой требований.

55. Общие принципы разработки нормативной документации, регламентирующей условия, технологию изготовления и контроль качества лекарственных препаратов (ФСП, промышленный и др. виды регламентов, методические указания и др.).

56. Решение проблемы упаковки.

57. Организация промышленного производства и контроля качества лекарственных средств и биологически активных добавок к пище.


58. Организация промышленного производства и контроля качества лекарственных средств и лечебно-косметической продукции.


59. Вспомогательные вещества, используемые при производстве лекарственных средств и лечебно-косметической продукции.


60. Инновационные лекарственные препараты. Нормативно-правовая база разработки. Липосомы: понятие, характеристика, методы получения, применение в медицине.


61. Особенности производства ЛФ МИБП (в т. ч. обеспечение микробной чистоты, ассортимент современных вспомогательных веществ).


62. Современные методы экстрагирования при производстве ЛС. Основные направления интенсификации процессов экстракции.

63. Современные тенденции в технологии таблетирования. Технологические возможности разработки желудочно-резистентных лекарственных форм иммунобиологических препаратов. Особенности стандартизации и внедрения их в производство.

64. Спреи и аэрозоли. Определение, классификация. Технологическая схема производства аэрозолей.

65. Иммобилизация клеток и ферментов. Виды носителей, преимущества и недостатки. Сравнительная характеристика нативных и иммобилизованных ферментных препаратов.

66. Правила GMP применительно к биотехнологическому производству.

Добавить документ в свой блог или на сайт
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Вопросы к вступительному экзамену в аспирантуру по специальности 14. 04. 01 iconСПбгбоу спо «Медицинский колледж №1» Вопросы для подготовки к вступительному экзамену по биологии на базе 9 классов

Вопросы к вступительному экзамену в аспирантуру по специальности 14. 04. 01 iconВопросы для подготовки к спец экзамену по специальности "Медико-профилактическое дело"

Вопросы к вступительному экзамену в аспирантуру по специальности 14. 04. 01 iconВопросы к курсовому экзамену по гигиене для студентов 4 курса специальности «Лечебное дело» (2008/2009 уч год)

Вопросы к вступительному экзамену в аспирантуру по специальности 14. 04. 01 iconПрограмма-минимум вступительного экзамена в аспирантуру фгоу впо «Башкирский гау» по специальности

Вопросы к вступительному экзамену в аспирантуру по специальности 14. 04. 01 iconВопросы к экзамену по дисциплине

Вопросы к вступительному экзамену в аспирантуру по специальности 14. 04. 01 iconВопросы к экзамену по дисциплине

Вопросы к вступительному экзамену в аспирантуру по специальности 14. 04. 01 iconВопросы к экзамену по дисциплине

Вопросы к вступительному экзамену в аспирантуру по специальности 14. 04. 01 iconВопросы к экзамену по зоологии

Вопросы к вступительному экзамену в аспирантуру по специальности 14. 04. 01 iconВопросы к экзамену для всэ

Вопросы к вступительному экзамену в аспирантуру по специальности 14. 04. 01 iconВопросы к курсовому экзамену по биологии

Поместите кнопку у себя на сайте:
Образование


База данных защищена авторским правом ©cow-leech 2000-2013
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
COW-LEECH.RU